Nikkeli silmälasikehyksissä: Tukesin testit, nikkeliallergia ja turvalliset kehykset

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) testasi 21 silmälasikehysmallia, ja yhdeksästä niistä vapautui iholle enemmän nikkeliä kuin EU:n kemikaalilainsäädäntö sallii. Nikkeli on yleisin allergisen kosketusihottuman aiheuttaja, ja toistuva altistuminen voi johtaa pysyvään nikkeliallergiaan. Tukes velvoitti kaksi yritystä poistamaan markkinoilta kahdeksan kehysmallia ja pyytämään tuotteet takaisin myös kuluttajilta. Tässä artikkelissa käydään läpi, mitä testeissä havaittiin, mitä nikkeliallergia käytännössä tarkoittaa ja miten valitset kehykset, joista nikkeliä ei vapaudu.

Mistä Tukesin tutkimuksessa oli kyse?

Tukes osti testiin 21 kehysmallia useista suomalaisista optikkoliikkeistä ja teetti niille nikkelin vapautumista mittaavat testit Euroopan standardointikomitean hyväksymällä menetelmällä. Tarkoituksena oli selvittää, pysyykö iholle vapautuvan nikkelin määrä lainsäädännön sallimissa rajoissa niissä kehyksen osissa, jotka ovat pitkäaikaisessa kosketuksessa ihon kanssa.

Valvontahanke oli osa laajempaa kemikaalituotteiden markkinavalvontaa. Samassa yhteydessä Tukes poisti markkinoilta myös muita vaatimustenvastaisia tuotteita, kuten liikaa formaldehydiä sisältäneitä ripsiliimoja. Silmälasikehysten tulokset julkaistiin 11. maaliskuuta 2020.

Kuinka monesta kehyksestä vapautui liikaa nikkeliä?

Yhdeksästä 21 testatusta kehysmallista vapautui liikaa nikkeliä, kertoi Tukesin ylitarkastaja Anneli Pärnänen. Näistä kahdeksalle mallille määrättiin palautusmenettely eli takaisinveto: viidelle Instru Optiikka Oy:n ja kolmelle Specsavers Finland Oy:n kehysmallille. Yritykset velvoitettiin lopettamaan tuotteiden myynti, keräämään ne pois jälleenmyyjiltä ja pyytämään tuotteet takaisin myös kuluttajilta.

Mitkä kehysmallit poistettiin markkinoilta?

Tukesin päätökset olivat eräkohtaisia eli ne koskivat tiettyjä tuote-eriä. Instru Optiikka Oy:lle määrättiin palautusmenettely viidelle kehysmallille:

• Calvin Klein CK5454, värikoodi 604 – metalliset kehykset, ulkopuoli ruskea, sisäpuoli titaanin värinen (päätöstunnus ANP-20190702-04)
• Bvlgari OBV2198B, värikoodi 2033 – metalliset kehykset, kulta ja musta (ANP-20190702-06)
• Ray-Ban ORX6378, värikoodi 2905 – ruskea/kulta metalliset kehykset (ANP-20190529-02)
• Burberry OBE1313Q, värikoodi 1240 – ruskeat metalliset kehykset, sangoissa Burberry-kuvio (ANP-20190702-03)
• Guess GU2469, värikoodi TL 52 – sini/musta/metallinväriset kehykset (ANP-20190702-01)

Specsavers Finland Oy:lle määrättiin palautusmenettely kolmelle kehysmallille:

• Disney, Cinderella – metalliset kehykset, kuviollinen violetti, tuote-erä T82 (ANP-20190620-03)
• Ivana Helsinki, Thea – metalliset kehykset, kulta, tuote-erä TA1 (ANP-20190620-01)
• DAY 17 Birger et Mikkelsen – metalliset kehykset, musta ja kulta, tuote-erä U91 (ANP-20190620-02)

Palautusmenettelyyn määrätyt kehykset voi palauttaa myyntiliikkeeseen. Kyse on nimenomaan yksittäisistä tuote-eristä, ei koko mallisarjasta tai tuotemerkistä yleisesti.

Miten nikkelin vapautumista testattiin?

Nikkelin vapautumista mitattiin kahdella toisiaan täydentävällä menetelmällä: pinnoitetestillä ja migraatiotestillä. Ennen testausta kehykset esikäsiteltiin jäljittelemään normaalissa käytössä tapahtuvaa kulumista, koska kulunut pinta vapauttaa nikkeliä herkemmin kuin uusi.

• Pinnoitetesti osoittaa, onko kehyksen pinnoite riittävä estämään nikkelin vapautumisen alla olevasta metallista.
• Migraatiotesti mittaa, kuinka paljon nikkeliä näytteestä vapautuu keinotekoisen hien vaikutuksesta. Mittaus tehdään niiltä kehyksen alueilta, joiden on tarkoitus olla suorassa ja pitkäaikaisessa kosketuksessa ihon kanssa – käytännössä nenätyyny, sangat ja korvan taakse tuleva osa.

Hiki on tässä olennaista: kosteus ja hiki lisäävät nikkelin liukenemista metallista, joten lämpimällä säällä tai liikunnan aikana altistuminen voi olla suurempi kuin viileässä.

Miksi silmälasikehyksistä vapautuu nikkeliä?

Silmälasikehyksistä vapautuu nikkeliä, koska monet edulliset ja keskihintaiset metallikehykset valmistetaan nikkeliä sisältävistä metalliseoksista. Nikkeli antaa seokselle kiiltää, kestävyyttä ja muokattavuutta, mutta se voi liueta pintaan ja siitä iholle. Vapautumista kiihdyttävät erityisesti seuraavat tekijät:

• Pinnoitteen kuluminen. Kehyksen pinnoite estää nikkelin vapautumista, mutta naarmut, hankaus ja ajan myötä tapahtuva kuluminen voivat rikkoa sen.
• Hiki ja kosteus. Keinotekoista hikiä käytetään juuri siksi, että hien suolat liuottavat nikkeliä metallista tehokkaasti.
• Juotoskohdat ja saranat. Liitoskohdissa käytetyt metallit voivat sisältää enemmän nikkeliä kuin itse runko.

Tämän vuoksi kehykset esikäsitellään ennen testiä kulumista jäljitellen: uusi, ehjä pinnoite voi läpäistä testin, vaikka sama kehys vuotaisi nikkeliä kuukausien käytön jälkeen.

Mitä nikkeliallergia on ja miten sen tunnistaa?

Nikkeliallergia on elinikäinen kosketusallergia, jossa iho reagoi nikkeliin, kun sitä vapautuu metallista ihokosketuksessa. Allergia-, iho- ja astmaliiton mukaan nikkeliallergia on väestön yleisin kosketusallergia, ja sitä esiintyy arviolta 8–18 prosentilla väestöstä. Se on yleisempi naisilla, mikä liittyy etenkin korujen ja korvakorujen käyttöön.

Nikkeliallergian oireet

Oireet ilmaantuvat yleensä 1–7 vuorokauden kuluessa altistumisesta siihen kohtaan ihoa, joka on ollut kosketuksissa nikkeliä vapauttavaan metalliin. Silmälasien kohdalla tämä tarkoittaa tyypillisesti nenänsänttä, ohimoita ja korvien takaista ihoa.

• kutina, joka on usein ensimmäinen oire
• punoitus ja lievä turvotus
• ihon hilseily ja karheus
• pahimmillaan rakkulointi ja tihkuminen eli kosketusihottuma

Ihottuma alkaa kosketuskohdasta mutta voi levitä laajemmallekin. Kun nikkelikosketus loppuu, ihottuma rauhoittuu yleensä muutamassa viikossa. Herkistyminen itsessään säilyy kuitenkin loppuelämän.

Miten nikkeliallergia todetaan?

Nikkeliallergia varmistetaan lääkärin tekemällä lapputestillä eli epikutaanikokeella, jossa iholle asetetaan testiaineita ja seurataan reaktiota. Tuloksen saaminen kestää noin viikon. Jos epäilet, että juuri silmälasisi aiheuttavat oireita, kannattaa lopettaa niiden käyttö ja hakeutua tarvittaessa lääkäriin. Ihokosketukseen liittyvien oikeuksien ohella myös terveydenhuollossa korostetaan potilaan asemaa – samaa näkökulmaa käsitellään jutussa käsihygieniasta ja potilaan oikeuksista.

Miksi EU rajoittaa nikkeliä iholle?

EU rajoittaa nikkeliä iholle, koska se on herkistävä aine ja yleisin allergisen kosketusihottuman aiheuttaja. Sääntely perustuu EU:n kemikaaliasetukseen (REACH), jonka liitteen XVII kohta 27 asettaa rajat nikkelin vapautumiselle iholle tarkoitetuista esineistä:

• 0,5 mikrogrammaa nikkeliä neliösenttimetriltä viikossa (0,5 µg/cm²/viikko) esineistä, jotka ovat suorassa ja pitkäaikaisessa kosketuksessa ihoon – kuten silmälasikehyksistä, kelloista ja koruista.
• 0,2 mikrogrammaa neliösenttimetriltä viikossa (0,2 µg/cm²/viikko) osista, jotka työnnetään lävistettyyn ihoon, esimerkiksi lävistyskoruista.
• Pinnoite hyväksytään vain, jos se pitää vapautumisen raja-arvon alla vähintään kahden vuoden normaalin käytön ajan.

Nikkelin liukenemista on rajoitettu silmälasikehysten lisäksi muun muassa koruissa, vaatetuksen napeissa ja vetoketjuissa. Nikkelin tavoin EU säätelee monien muidenkin iholle ja elimistöön päätyvien aineiden turvallisuutta; esimerkiksi CBD- ja kannabistuotteiden laillisuutta ja turvallisuutta ohjaa oma sääntelynsä. Laajemmin tuoteturvallisuus kytkeytyy myös lääketieteen ja terveysteknologian suuntauksiin 2020-luvulla, joissa ennaltaehkäisy on noussut keskiöön.

Mitä tarkoittavat myyntikielto, markkinoilta poisto ja palautusmenettely?

Jos tuote on sitä koskevien vaatimusten vastainen, Tukes voi antaa yritykselle kieltopäätöksen. Tyypillisimmät päätöstyypit eroavat toisistaan sen mukaan, kuinka pitkälle tuotteen poistaminen ulottuu:

• Myyntikielto tarkoittaa, että kyseisen tuotteen myynti täytyy lopettaa.
• Markkinoilta poisto tarkoittaa, että yrityksen täytyy lopettaa myynti ja kerätä tuotteet pois myös omilta jälleenmyyjiltä.
• Palautusmenettely eli takaisinveto tarkoittaa, että markkinoilta poistamisen lisäksi yrityksen täytyy pyytää tuotteet takaisin myös loppukäyttäjiltä ja tiedottaa tuotteen aiheuttamasta vaarasta.

Silmälasikehysten tapauksessa kyse oli juuri palautusmenettelystä. Markkinoilta poistetut tuotteet löytyvät Tukesin markkinavalvontarekisteristä.

Nikkeli muissa arjen esineissä

Nikkeli ei rajoitu silmälaseihin, vaan sitä voi vapautua monista ihoa koskettavista metalliesineistä. Nikkeliallergikon kannattaa tiedostaa yleisimmät lähteet, koska altistuminen on usein toistuvaa ja huomaamatonta:

• korvakorut ja muut lävistyskorut, sormukset, kaulakorut ja rannekorut
• vaatetuksen metalliset napit, niitit, vyönsoljet ja vetoketjut
• kellonrannekkeet ja kellojen metallikuoret
• hiussoljet, avaimet ja toimistotarvikkeiden metalliosat
• kolikot, erityisesti 1 ja 2 euron kolikot, joiden toistuva käsittely voi aiheuttaa oireita

Koska altistuminen kertyy monesta lähteestä, iho voi oireilla, vaikka yksittäinen esine ei yksinään ylittäisi raja-arvoa. Tämä tekee kokonaisaltistuksen vähentämisestä tärkeää.

Näin toimit, jos epäilet nikkeliä silmälaseissasi

Jos silmälasisi aiheuttavat ihottumaa tai kuulut takaisinvedettyjen mallien omistajiin, toimi näin:

1. Tarkista malli. Vertaa kehyksesi mallinimi ja värikoodi edellä lueteltuihin tuotteisiin. Takaisinveto koskee myös jo ostettuja laseja.
2. Palauta tuote. Palautusmenettelyyn määrätyt kehykset voi palauttaa myyntiliikkeeseen. Kuluttajalla on oikeus saada tietoa tuotteen turvallisuudesta ja palauttaa vaatimustenvastainen tuote.
3. Hoida iho. Lopeta oireita aiheuttavan tuotteen käyttö. Lievää kosketusihottumaa voi hoitaa esimerkiksi hydrokortisonivoiteella, mutta pitkittyneissä oireissa kannattaa kääntyä lääkärin puoleen.
4. Selvitä materiaali. Pyydä optikolta tai valmistajalta tieto kehyksen metalliseoksesta ennen uusien lasien hankintaa.

Miten valitset nikkelittömät kehykset?

Nikkeliallergikolle turvallisin valinta on kehys, jonka ihoa koskettavista osista ei vapaudu nikkeliä. Materiaali ratkaisee paljon, mutta pelkät markkinointitermit eivät riitä – esimerkiksi "ruostumaton teräs" voi silti sisältää nikkeliä, ja osa titaanikehyksistä sisältää palladiumia, joka voi niin ikään aiheuttaa kosketusallergiaa. Alla oleva vertailu auttaa hahmottamaan vaihtoehdot.

Yleisimmät virheet nikkeliallergian kanssa

Nikkeliallergian kanssa tehdään usein samoja virheitä, jotka pitkävät oireita yllä:

• Luotetaan sanaan "hypoallergeeninen". Termille ei ole yhtä sitovaa määritelmää. Varmista aina ihoa koskettavien osien materiaali.
• Oletetaan ruostumattoman teräksen olevan nikkelitöntä. Monet teräslaadut sisältävät nikkeliä, ja herkistä iho voi reagoida pieneenkin määrään.
• Jätetään hiki huomiotta. Kosteus ja hiki lisäävät nikkelin vapautumista, joten urheilussa ja kuumalla säällä oireet voivat pahentua.
• Yritetään "totuttaa" ihoa. Altistumisen jatkaminen ei lievitä allergiaa vaan voi pahentaa ja pitkittää sitä.
• Hoidetaan vain oiretta. Voiteet rauhoittavat ihoa, mutta ne eivät poista syytä – nikkelikosketus on katkaistava.

Kenelle nikkeliallergia on erityisen tärkeä huomioida?

Nikkeliallergia koskettaa laajaa joukkoa, mutta erittäin tarkkana kannattaa olla tietyissä ryhmissä:

• Jo herkistyneet. Kerran syntynyt nikkeliallergia on pysyvä, joten altistumista on syytä välttää johdonmukaisesti.
• Lapset. Takaisinvedetyissä malleissa oli myös lasten kehys (Disney, Cinderella). Lasten tuotteiden turvallisuus korostuu, ja lasten terveyteen liittyy muitakin ajankohtaisia kysymyksiä, kuten lasten korvatulehdusten ehkäisy hyötybakteerilla.
• Runsaasti hikoilevat ja urheilijat. Hiki lisää nikkelin liukenemista, joten kosketus iholle voi olla voimakkaampaa.
• Korvakorujen ja lävistysten käyttäjät. Tuore lävistys on erityisen altis herkistymään, minkä vuoksi lävistyskoruille on tiukempi raja-arvo.

Vastuuvapauslauseke

Tämä artikkeli on yleistajuinen tietopaketti nikkelistä silmälasikehyksissä ja nikkeliallergiasta. Se ei ole lääketieteellistä hoito-ohjetta eikä korvaa lääkärin arviota. Jos epäilet nikkeliallergiaa tai iho-oireita, ota yhteys terveydenhuollon ammattilaiseen. Tuotekohtaiset päätökset ja ajantasaiset tiedot takaisinvedoista löytyvät Tukesin virallisista lähteistä.

Usein kysytyt kysymykset (UKK)

Mistä tietää, sisältääkö silmälasikehys nikkeliä?

Varminta on kysyä optikolta tai valmistajalta kehyksen ihoa koskettavien osien metalliseos. Apteekista saa myös nikkelitestiliuosta, jolla voi tehdä karkean kotitestin. Jos iho punoittaa tai kutisee juuri nenänsännan tai sankojen kohdalta, se voi viitata nikkelin vapautumiseen.

Mitä teen, jos silmälasini aiheuttavat ihottumaa?

Lopeta lasien käyttö ja seuraa, rauhoittuuko iho. Lievää ihottumaa voi hoitaa hydrokortisonivoiteella. Jos oireet jatkuvat, hakeudu lääkäriin, joka voi varmistaa nikkeliallergian lapputestillä. Uusiin laseihin kannattaa valita materiaali, josta ei vapaudu nikkeliä.

Ovatko titaanikehykset aina nikkelittömiä?

Puhdas titaani on käytännössä nikkelitöntä ja sopii useimmille, mutta osa titaaniseoksista voi sisältää muita metalleja, ja jotkin kehykset sisältävät palladiumia, joka voi niin ikään herkistää. Varmista valmistajalta, että kyseessä on puhdas, palladiumiton titaani.

Koskeeko palautus myös minua, jos ostin kehykset aiemmin?

Kyllä. Palautusmenettely eli takaisinveto tarkoittaa, että tuotteet pyydetään takaisin myös jo ne ostaneilta kuluttajilta. Jos kehyksesi vastaa mallinimeltään ja värikoodiltaan takaisinvedettyjä malleja, voit palauttaa ne myyntiliikkeeseen.

Kuinka yleinen nikkeliallergia on?

Nikkeliallergia on väestön yleisin kosketusallergia, ja arvioiden mukaan sitä esiintyy noin 8–18 prosentilla väestöstä. Se on yleisempi naisilla, mikä liittyy etenkin korujen ja lävistysten käyttöön. EU:n nikkelirajoitukset ovat vähentäneet uusia herkistymisiä.